Sastav
Bisolex^® sirup* : 5 ml sirupa (1 žličica) sadržava 4 mg bromheksinklorida.
Pomoćne tvari: benzoatna kiselina, tartaratna kiselina, glycerol, propilenglikol, etanol (96 postotni), hidroksietilceluloza, sorbitol, mentol, aroma Caramel E42270, boje: Patent blue (E131) i Quinoline yellow (E 104).
*Izvornom je pakovanju priložena plastična odmjerna žličica volumena 5 ml.

Bisolex^® otopina** : 1 ml otopine (15 kapi) sadržava 2 mg bromheksinklorida.
Pomoćne tvari: metilparahidroksibezoat, tartaratna kiselina.
**Izvornom je pakovanju priložena plastična odmjerna čašica volumena 6 ml.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
sirup; 200 ml
oralne kapi; otopina; 30 ml

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Pripravci koji djeluju na respiratorni sustav, pripravci za liječenje kašlja i prehlade, mukolitici.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:
PLIVA
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Zagreb, Prilaz baruna Filipovića 25

Način i mjesto izdavanja
Bez recepta, u ljekarni

Terapijske indikacije
Bisolex^® se koristi u liječenju akutnih i kroničnih bolesti dišnih puteva popraćenih izlučivanjem gustog i ljepljivog sekreta (traheobronhitis, kronični opstruktivni bronhitis s emfizemom, upale pluća, bronhiektazije).

Kontraindikacije
Bisolex^® je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na bromheksin ili druge sastojke lijeka te u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusum.

Mjere opreza
Uz primjenu Bisolex^®-a neophodno je uzimati što veće količine tekućine.
Ako se u bolesnika koji se liječe Bisolex^® -om pojavi kožni osip, ozbiljnije probavne smetnje ili posebice u djece – enureza (nemogućnost zadržavanja mokraće), liječenje treba prekinuti.

Interakcije
Interakcije bromheksina s ostalim lijekovima nisu uočene.
Bisolex^® sirup sadržava etanol, a kako su već male količine alkohola dovoljne za interakciju s disulfiramom, ova se dva lijeka ne smiju uzimati istodobno.

Posebna upozorenja
Bisolex^® može izazvati prolazno povećanje vrijednosti jetrenih enzima pa ga s oprezom trebaju uzimati bolesnici s težim oštećenjem jetre ili jetrene funkcije. Također ga s oprezom trebaju uzimati bolesnici koji su bolovali od peptičkog ulkusa.
Istodobna primjena Bisolex^® -a i lijekova protiv kašlja koji sadrži kodein nije preporučljiva.
Bisolex^®sirup sadržava malu količinu alkohola (1 žličica (5 ml) sadržava 190 mg 96 vol %-tnog etanola). Stoga ga s oprezom trebaju rabiti bolesnici s bolestima jetre, alkoholičari, bolesnici s epilepsijom i mala djeca.

Trudnoća i dojenje
Premda dosad nisu uočeni štetni učinci bromheksina, Bisolex^® se ne preporučuje u trudnoći ni za vrijeme dojenja.

Doziranje i način uporabe
Uobičajena doza u odraslih i djece starije od 10 godina iznosi 8-16 mg 3 puta na dan.
Uobičajena doza u djece od 5 do 10 godina 4 mg 3 puta na dan, a u djece mlađe od 5 godina 8 mg na dan podijeljeno u 2-3 doze.

Preporučene doze

Ne preporučuje se uzimate doze manje od navedenih.
Liječnik može propisati i doze veće od preporučenih ako smatra da je potrebno, ali tijekom kraćeg razdoblja (nekoliko dana).

P r e d o z i r a n j e
Predoziranje bromheksinom nije zabilježeno. Mogu se očekivati nešto naglašenije nuspojave.

Nuspojave

Bromheksin se dobro podnosi i nuspojave su iznimno rijetke.
Nuspojave u probavnom sustavu (mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, proljev) su rijetke. Mogu se pojaviti glavobolja, vrtoglavica, osip, urtikarija, svrbež i enureza (nemogućnost zadržavanja mokraće). Iznimno je moguće prolazno povećanje vrijednosti jetrenih enzima.
O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svjetlosti.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!